Prove chimiche (CH)
(DPI)
Prove chimiche (CH):
prove da laboratorio
Analisi analitiche avanzate per la sicurezza chimica e conformità a REACH, RoHS, RSL e alla ricerca di sostanze nocive secondo gli standard globali.
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COME FUNZIONA LA CERTIFICAZIONE
Iter di certificazione: dal campione al certificato
Processo chiaro in 5 step, tempi indicativi e documenti richiesti per arrivare alla marcatura CE.
- 1) Pre-assessment:Prodotto e norme; categoria I/II/III e schema (B; C2/D). Piano prove, checklist, tempi.
- 2) Invio campioni:Campioni rappresentativi + distinta materiali, istruzioni, modulistica. Presa in carico rapida.
- 3) Prove/Verifiche:Test secondo norme vigenti. Aggiornamenti chiari; correzioni mirate se servono.
- 4) Rapporto:Rapporto di prova e valutazione; pronto per DoC e fascicolo tecnico.
- 5) Certificazione / Sorveglianza:Certificato UE di Tipo (B) fino a 5 anni; sorveglianza annuale C2 o D (Cat. III). Conserva DoC e fascicolo 10 anni.
Tutte le normative su Prove chimiche (CH)
Prove per sicurezza biologica, prestazioni e informazione all’uso, in linea con MDR e norme applicabili.
EN ISO 21420 + ISO 3071, UNI EN ISO 21420 + ISO 3071, ISO 21420 + ISO 3071
Guanti di protezione – Requisiti generali e metodi di prova – Determinazione del pH
EN ISO 374-2, UNI EN ISO 374-2
Guanti di protezione contro i prodotti chimici e microorganismi pericolosi – Parte 2: Determinazione della resistenza alla penetrazione
ISO 374-5
Guanti di protezione contro i prodotti chimici e microorganismi pericolosi – Parte 5: Terminologia e requisiti prestazionali per rischi da microorganismi – Resistenza alla penetrazione da virus
EN ISO 374-6 + ISO 374-5 + ISO 374-2, ISO 374-6 + ISO 374-5 + ISO 374-2
Guanti di protezione per parrucchieri – Resistenza ai microorganismi – Determinazione della resistenza alla penetrazione
EN ISO 374-6 + ISO 374-5 + ISO 16604, ISO 374-6 + ISO 374-5 + ISO 16604
Guanti di protezione per parrucchieri – Resistenza ai microorganismi – Permeazione
EN 13634 + ISO/TR 16178 + ISO 14362-1, UNI EN 13634 + ISO/TR 16178 + ISO 14362-1
Tessili – Metodo per la determinazione di particolari ammine aromatiche derivate da coloranti azoici
EN 455-3, UNI EN 455-3
Guanti medicali monouso – Parte 3: Requisiti e prove per la valutazione biologica – Residui di polveri e proteine rilasciabili
ISO 10993-1, EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-1
Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio
EN ISO 10993-18
Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali dei dispositivi medici nell’ambito di un processo di gestione del rischio
DM 21/03/1973 ALLEGATO IV – SEZ. III
Rivelazione della migrazione di tracce di coadiuvanti tecnologici
MIP CH 029 rev. 0
Determinazione della presenza di residui additivi chimici
ASTM D6124-06 (2017)
Metodo di prova per residui di polvere nei guanti medicali
DOMANDE PIÙ FREQUENTI
Domande frequenti
(FAQ)
(FAQ)
Da oltre 40 anni CIMAC testa e certifica calzature di sicurezza (DPI) secondo il Regolamento (UE) 2016/425 e le norme armonizzate vigenti (es. EN ISO 20345/46/47).
Copriamo tutta la gamma: antinfortunistiche, stivali per Vigili del Fuoco, anti-taglio da motosega, fonderia e saldatura, stivali elettricamente isolanti, calzature per motociclisti e protezione chimica. Percorsi chiari, checklist campioni e supporto tecnico fino alla marcatura CE.
Validità delle certificazioni e conservazione dei documenti
Conserva la dichiarazione di conformità UE e la documentazione tecnica per 10 anni dalla data di immissione del DPI sul mercato. Il certificato UE del Tipo Modulo B ha una validità massima di 5 anni dalla data di emissione, salvo revisione della norma armonizzata di riferimento. Il Modulo C2 ed il Modulo D sono soggetti a sorveglianza annuale.
1) Quali sono le principali sostanze ricercate nei test di sicurezza chimica?
I nostri laboratori effettuano screening avanzati per identificare sostanze soggette a restrizioni come il Cromo VI, gli ftalati, la formaldeide, i coloranti azoici e i metalli pesanti (piombo, cadmio, mercurio). Queste analisi sono fondamentali per garantire la conformità al Regolamento REACH e proteggere la salute del consumatore finale. Vi supportiamo nella validazione chimica di ogni materiale nel minor tempo possibile.
2) Cosa si intende per analisi RSL e MRSL e perché sono importanti?
La RSL (Restricted Substances List) riguarda i limiti chimici sul prodotto finito, mentre la MRSL (Manufacturing RSL) monitora le sostanze utilizzate durante i processi produttivi.
Eseguiamo test mirati per verificare che i vostri fornitori rispettino i protocolli di sostenibilità chimica più severi richiesti dai grandi brand globali. Il nostro team vi affianca nella gestione della filiera nel minor tempo possibile.
3) Il laboratorio CIMAC esegue test per la ricerca di PFAS e sostanze persistenti?
Sì, disponiamo di strumentazioni analitiche di ultima generazione (come LC-MS e GC-MS) per rilevare la presenza di PFAS (PFOA, PFOS) e altre sostanze organiche persistenti.
Questi test sono cruciali per le aziende che puntano a mercati con normative ambientali rigorose o che desiderano certificare l’ecosostenibilità dei propri prodotti. Vi garantiamo precisione analitica e reportistica tecnica nel minor tempo possibile.
4) Come viene garantita l'attendibilità dei risultati delle prove chimiche?
Ogni prova viene eseguita seguendo rigorosi protocolli internazionali (ISO, EN, ASTM) e procedure di controllo qualità interne. La nostra strumentazione viene calibrata regolarmente per assicurare la massima sensibilità nel rilevamento di tracce di contaminanti. Vi offriamo risultati certificati e supporto tecnico nell’interpretazione dei dati, facilitando l’immissione sul mercato di prodotti sicuri nel minor tempo possibile.
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